Este perfil está escrito em espanhol
Analista de Calidad Senior
Experiencia demostrada en Aseguramiento de Calidad.
Experiencia demostrada en Sistema de Gestión de Calidad (SGC).
Experiencia demostrada en Gestión documental.
Experiencia demostrada en ISO 9001:2015.
Experiencia demostrada en Reclamos.
Analista de Calidad Senior buscando nuevas oportunidades
Gestión y seguimiento de reclamos, desvíos y no conformidades internas y de proveedores, con análisis de causa, acciones correctivas y metodología 8D.. Desarrollo, actualización y control de procedimientos, instructivos y registros del Sistema de Gestión de Calidad bajo ISO 9001:2015.. Administración y seguimiento del sistema documental en Global ISO, incluyendo circuitos de revisión y aprobación, vigencia y trazabilidad documental.. Participación en auditorías internas, auditorías externas de certificación y auditorías a proveedores; seguimiento de hallazgos y acciones.. Seguimiento de indicadores de calidad y postventa mediante Power BI y Excel, analizando tendencias, recurrencias y oportunidades de mejora.. Coordinación con Producción, Ingeniería, Servicio Posventa, Logística, Compras y Seguridad e Higiene para el tratamiento de fallas y desvíos.. Capacitación y acompañamiento a personal operativo en procedimientos de calidad, registro de fallas y correcta carga de información en sistemas.
Gestión, revisión y control de procedimientos, instructivos, registros y documentación del Sistema de Gestión de Calidad.. Gestión y seguimiento de no conformidades, salidas no conformes, reclamos y acciones correctivas.. Participación en auditorías externas y auditorías a proveedores, aportando documentación y evidencias y realizando seguimiento de observaciones.. Validaciones de cadena de frío y elaboración de informes de mapeos térmicos para operaciones de logística farmacéutica.. Capacitación al personal en Buenas Prácticas de Distribución (BPD) y Buenas Prácticas de Documentación.. Aseguramiento del cumplimiento de procedimientos y requisitos de calidad aplicables a almacenamiento y distribución de productos farmacéuticos.
Gestión de inventarios, control de stock y despachos.. Control y aseguramiento de procesos de depósito y documentación operativa.
Gestión documental, atención al cliente y recepción, registro y seguimiento de reclamos.