Analista de Calidad Senior
Experiencia demostrada en Aseguramiento de Calidad.
Experiencia demostrada en Sistema de Gestión de Calidad (SGC).
Experiencia demostrada en Gestión documental.
Experiencia demostrada en ISO 9001:2015.
Experiencia demostrada en Reclamos.
Analista de Calidad Senior buscando nuevas oportunidades
Gestión y seguimiento de reclamos, desvíos y no conformidades internas y de proveedores, con análisis de causa, acciones correctivas y metodología 8D.. Desarrollo, actualización y control de procedimientos, instructivos y registros del Sistema de Gestión de Calidad bajo ISO 9001:2015.. Administración y seguimiento del sistema documental en Global ISO, incluyendo circuitos de revisión y aprobación, vigencia y trazabilidad documental.. Participación en auditorías internas, auditorías externas de certificación y auditorías a proveedores; seguimiento de hallazgos y acciones.. Seguimiento de indicadores de calidad y postventa mediante Power BI y Excel, analizando tendencias, recurrencias y oportunidades de mejora.. Coordinación con Producción, Ingeniería, Servicio Posventa, Logística, Compras y Seguridad e Higiene para el tratamiento de fallas y desvíos.. Capacitación y acompañamiento a personal operativo en procedimientos de calidad, registro de fallas y correcta carga de información en sistemas.
Gestión, revisión y control de procedimientos, instructivos, registros y documentación del Sistema de Gestión de Calidad.. Gestión y seguimiento de no conformidades, salidas no conformes, reclamos y acciones correctivas.. Participación en auditorías externas y auditorías a proveedores, aportando documentación y evidencias y realizando seguimiento de observaciones.. Validaciones de cadena de frío y elaboración de informes de mapeos térmicos para operaciones de logística farmacéutica.. Capacitación al personal en Buenas Prácticas de Distribución (BPD) y Buenas Prácticas de Documentación.. Aseguramiento del cumplimiento de procedimientos y requisitos de calidad aplicables a almacenamiento y distribución de productos farmacéuticos.
Gestión de inventarios, control de stock y despachos.. Control y aseguramiento de procesos de depósito y documentación operativa.
Gestión documental, atención al cliente y recepción, registro y seguimiento de reclamos.