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wendy
Dirección de Producción
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Competencies
Experiencia demostrada en Trabajo individual y en equipo.
Experiencia demostrada en Discreción y confidencialidad.
Experiencia demostrada en Persona eficiente y resolutiva.
Experiencia demostrada en Auditorías y verificación del cumplimiento normativo.
Experiencia demostrada en Aseguramiento y control de la calidad.
Education
Languages
Summary
Dirección de Producción buscando nuevas oportunidades
Experience
Dirección de Producción
Seguimiento y control de los procesos productivos, verificando el cumplimiento de los procedimientos establecidos y las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).. Acompañamiento en auditorías de plantas de fabricación de formas farmacéuticas sólidas, líquidas y productos cosméticos.. Apoyo en la planificación de las actividades de producción, con seguimiento a su ejecución y al uso eficiente de los recursos.. Verificación del cumplimiento de los lineamientos de calidad durante las operaciones productivas.. Identificación de oportunidades de mejora orientadas al fortalecimiento de los procesos y al cumplimiento de los estándares establecidos.
Analista Junior – Área de Estabilidades
Ejecución y seguimiento de análisis fisicoquímicos de medicamentos y cosméticos asociados a estudios de estabilidad.. Manejo de técnicas instrumentales como Karl Fischer, espectrofotometría UV-Vis e infrarrojo (IR).. Realización de ensayos de densidad, pH, conductividad y titulaciones ácido-base, yodimétricas y complexométricas.. Preparación de soluciones e indicadores y manejo de documentación técnica y fichas de seguridad.. Aplicación de USP y Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) en la ejecución y documentación de los análisis.
Inspectora de Aseguramiento de la Calidad
Inspección de medicamentos y dispositivos médicos importados y exportados, verificando la documentación correspondiente y el cumplimiento de los requisitos de calidad.. Gestión de reportes de farmacovigilancia y tecnovigilancia mediante la plataforma IBOND, con seguimiento a los casos reportados.. Elaboración de informes trimestrales dirigidos al INVIMA, conforme a los requerimientos establecidos.. Gestión de la liberación de productos en SAP, de acuerdo con los procedimientos internos.. Seguimiento a los controles de cambio mediante TrackWise, verificando el avance de las actividades y el estado de su implementación.. Actualización y mantenimiento de la información regulatoria de productos, incluyendo la revisión de certificados de análisis (COA), dossiers, documentación técnica y registros sanitarios.
Analista de Control de Calidad – Cosméticos
Ejecución de análisis fisicoquímicos para el control de calidad de materias primas, materiales de envase y empaque, productos en proceso y productos cosméticos terminados.. Evaluación de resultados analíticos frente a especificaciones de calidad y métodos establecidos.. Manejo de equipos de laboratorio para la determinación de parámetros fisicoquímicos, según los procedimientos aplicables.. Registro de resultados, elaboración de documentación técnica y verificación de la conformidad de los productos para su liberación.. Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y de los procedimientos establecidos para el control de calidad.
Analista Junior de Control de Calidad
Ejecución de análisis fisicoquímicos de materias primas según especificaciones y métodos establecidos.. Manejo de técnicas analíticas como Karl Fischer, espectrofotometría UV-Vis y cromatografía líquida.. Realización de ensayos de densidad, pH, conductividad y titulaciones ácido-base, yodimétricas y complexométricas.. Preparación de soluciones e indicadores y manejo de fichas de seguridad y documentación técnica.. Registro y análisis de resultados, contribuyendo al cumplimiento de los estándares de calidad establecidos.