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Valentina
Coordinador Asuntos Regulatorios
Contact
Competencies
Experiencia demostrada en Veeva Clinical.
Experiencia demostrada en CLMS.
Experiencia demostrada en SIP.
Experiencia demostrada en Buenas Prácticas Clínicas (ICH E6 R2/R3).
Experiencia demostrada en Matrices de riesgo (ICH Q9).
Education
Languages
Summary
Coordinador Asuntos Regulatorios buscando nuevas oportunidades
Experience
Practicante Profesional — Global Clinical Trial Operations (GCTO) Chile
Trabajó con sistemas de gestión clínica (Veeva Clinical, CLMS, SIP) y elaboró checklists, anexos y plantillas para estandarizar procesos y facilitar auditorías.. Analizó datos del equipo Ongoing de una plataforma de indicadores regulatorios internos de MSD para el seguimiento de KPIs y tiempos de aprobación regulatoria.. Elaboró una matriz de riesgo basada en ICH Q9(R1) aplicada a la gestión de enmiendas de protocolo y consentimiento informado.. Diseñó un Procedimiento Operativo Estándar (POE) para la gestión de enmiendas de protocolo y FCI en dos flujos operativos con metas de tiempo definidas (<75 y <90 días hábiles), alineado a ICH E6 (BPC/GCP) y normativa sanitaria chilena.. Documentó roles, responsabilidades y puntos críticos del proceso, en coordinación con áreas como CRA, COM, CTC, ISP y Comité de Ética (CE).
Práctica en Farmacia Comunitaria
Atención y dispensación de medicamentos, asesoría farmacéutica al público y apoyo en la gestión operativa del punto de venta, incluida la dispensación de medicamentos controlados bajo autorización y supervisión del Químico Farmacéutico.
Apoyo en Ventas
Atención y venta al público, con registro y trazabilidad de preparados magistrales conforme a normativa vigente; asesoría y educación farmacéutica a pacientes sobre uso correcto de medicamentos y adherencia al tratamiento.
Apoyo en Ventas Part-time
Dispensación de medicamentos, orientación y atención farmacéutica al público; manejo de caja y control de stock, asegurando abastecimiento y orden de la sala de ventas.
Auditoría Interna
Auditoría interna y supervisión del cumplimiento de normativas sanitarias, control de inventarios y elaboración de informes de hallazgos.
Dermoconsejera
Asesoría personalizada a clientes en el área dermocosmética, evaluando tipo y necesidades de piel para recomendar productos adecuados; gestión de ventas y control de inventario de la línea dermocosmética.