Laura - Analista de Calidad con más de 10 años en la industria farmacéutica y médica

Bogotá, Bogota D.C., Colombiaes

Gestionó la liberación de productos garantizando cumplimiento de ISO 13485 y estándares de calidad.

Lideró acciones de campo y recall, coordinando con terceros para asegurar la integridad y confianza del cliente.

Published on CazVid

Summary

Analista de calidad con más de 10 años liderando procesos de liberación de productos, auditorías, validaciones, y capacitación en entornos regulados. Experto en mejorar sistemas de gestión, garantizar cumplimiento de normas y fortalecer cadenas de suministro. Dedicado a implementar buenas prácticas...

Key Achievements

Optimización en inventarios y supervisión logística, logrando cero productos vencidos y fortaleciendo la cadena de suministro.

Skills

Gestión de CalidadAvanzado

Aplicó controles y procesos para asegurar la calidad de productos y sistemas en entornos regulados.

Auditorías Internas y ExternasAvanzado

Condujo auditorías de cumplimiento en BPM/BPL y auditorías de proceso, garantizando adherencia a estándares establecidos.

Capacitación y EntrenamientoAvanzado

Diseñó y lideró programas formativos para personal en buenas prácticas, documentación y seguridad de procesos.

Validación y Calificación de EquiposIntermedio

Participó en validaciones de procesos, equipos y transferencia de tecnología, asegurando la trazabilidad y cumplimiento.

Experience

ANALISTA DE CALIDAD

BECTON DICKINSON S.A.

Agosto 2024 - Enero 2026

Líder del proceso de liberación de producto al mercado, gestionando la revisión integral del batch record y asegurando que cada liberación cumpliera con los más altos estándares de calidad exigidos por la norma ISO 13485., Dirección de la gestión de productos sujetos a acciones de campo (Global...

ANALISTA ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

LABORATORIOS LEGRAND

Febrero 2021 - Agosto 2024

Líder del sistema documental (Doc. Manager) realizando revisión, aprobación y publicación de procedimientos operativos estándar y de documentación técnica, garantizando su correcta capacitación, divulgación y distribución en el sistema., Líder del proceso de entrenamiento de personal desarrollando...

ANALISTA II SERVICIOS FARMACEUTICOS

LABORATORIOS PHARMETIQUE LABS S.A.

Octubre 2019 - Diciembre 2020

Realizar calificación de equipos Planta, sistemas informáticos, Hojas electrónicas, Validaciones de Proceso transferencias de tecnología (Proceso) generando protocolos e informes que soporten lo ejecutado, soportado tareas generadas bajo sistema de control de cambios.