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Laura
Analista de Calidad con más de 10 años en la industria farmacéutica y médica
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Competencies
Aplicó controles y procesos para asegurar la calidad de productos y sistemas en entornos regulados.
Condujo auditorías de cumplimiento en BPM/BPL y auditorías de proceso, garantizando adherencia a estándares establecidos.
Diseñó y lideró programas formativos para personal en buenas prácticas, documentación y seguridad de procesos.
Participó en validaciones de procesos, equipos y transferencia de tecnología, asegurando la trazabilidad y cumplimiento.
Coordinar acciones con terceros para gestionar inventarios, evitando productos vencidos y mejorando la eficiencia logística.
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Summary
Analista de calidad con más de 10 años liderando procesos de liberación de productos, auditorías, validaciones, y capacitación en entornos regulados. Experto en mejorar sistemas de gestión, garantizar cumplimiento de normas y fortalecer cadenas de suministro. Dedicado a implementar buenas prácticas...
Key Achievements
- Gestionó la liberación de productos garantizando cumplimiento de ISO 13485 y estándares de calidad.
- Lideró acciones de campo y recall, coordinando con terceros para asegurar la integridad y confianza del cliente.
- Optimización en inventarios y supervisión logística, logrando cero productos vencidos y fortaleciendo la cadena de suministro.
Experience
ANALISTA DE CALIDAD
Líder del proceso de liberación de producto al mercado, gestionando la revisión integral del batch record y asegurando que cada liberación cumpliera con los más altos estándares de calidad exigidos por la norma ISO 13485., Dirección de la gestión de productos sujetos a acciones de campo (Global...
ANALISTA ASEGURAMIENTO DE CALIDAD
Líder del sistema documental (Doc. Manager) realizando revisión, aprobación y publicación de procedimientos operativos estándar y de documentación técnica, garantizando su correcta capacitación, divulgación y distribución en el sistema., Líder del proceso de entrenamiento de personal desarrollando...
ANALISTA II SERVICIOS FARMACEUTICOS
Realizar calificación de equipos Planta, sistemas informáticos, Hojas electrónicas, Validaciones de Proceso transferencias de tecnología (Proceso) generando protocolos e informes que soporten lo ejecutado, soportado tareas generadas bajo sistema de control de cambios.
ANALISTA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD
Back up del sistema documental (Share Point) realizando revisión, aprobación y publicación de procedimientos operativos estándar y de documentación técnica, garantizando su correcta capacitación, divulgación y distribución en el sistema., Realizar la revisión de aplicabilidades de entrenamiento,...