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Gabriela
Analista de Control de Calidad y Dirección Técnica en la Industria Farmacéutica
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Competencies
Experiencia en análisis físico-químicos, validación de métodos y aseguramiento de la calidad en la industria farmacéutica.
Implementación y cumplimiento de normativas internacionales en documentación y procesos laboratoriales.
Dominio de técnicas como UV-VIS, IR, Karl Fisher, y control de procesos con Aspen HYSYS y ASPEN PLUS.
Elaboración y verificación de certificados, garantizando trazabilidad y cumplimiento normativo.
Education
Languages
Summary
Ingeniera Química con experiencia en análisis de control de calidad, cumplimiento normativo y trazabilidad en laboratorios farmacéuticos. Capaz de garantizar la calidad y eficiencia en procesos analíticos.
Key Achievements
- Reduje el margen de error en procesos analíticos, mejorando la precisión y confiabilidad de los resultados.
- Implementé controles de trazabilidad que aseguraron el cumplimiento normativo en documentación técnica.
- Ejecución rigurosa de ensayos analíticos que garantizan la calidad de materias primas y productos terminados.
- Participé en auditorías de control de calidad con resultados positivos, fortaleciendo la certificación de la empresa.
Experience
Analista de Dirección Técnica
Elaboración de certificados de entrega y verificación de cumplimiento normativo.. Garantía de trazabilidad en la documentación técnica bajo Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).. Reduje el margen de error en la emisión de informes técnicos mediante la revisión rigurosa de informes analíticos y ensayos de valoración, impurezas, y disolución (USP) y lineamientos internos.. Verifiqué la correcta aplicación de técnicas analíticas emitiendo observaciones que llevaron a la corrección oportuna de desviaciones metodológicas en el laboratorio.
Analista de Control de Calidad
Realicé y documenté ensayos analíticos de alto rigor, asegurando la confiabilidad de los datos en materias primas/productos terminados de producción.. Preparación de soluciones y control de insumos químicos según normas de seguridad.. Uso y verificación de equipos TOC, UV-VIS e IR.. Aporte a la optimización de consumo de reactivos, reduciendo desperdicios en un 10%.
Aprendiz de Laboratorio
Control de calidad de materias primas y producto terminado según normas NTC 4321, 919 e ISO 13006.. Ejecución de análisis físico-químicos, colorimetría y granulometría.. Apoyo en auditorías de control de proceso y manejo de etiquetas SGA.. Fui responsable de la capacitación inicial del nuevo personal de laboratorio en procedimientos estándar y uso seguro de equipos.