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edgary
Microbiología
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Competencies
Experiencia demostrada en SAP.
Experiencia demostrada en SIMMA.
Experiencia demostrada en ENAXIS.
Experiencia demostrada en AX.
Experiencia demostrada en Microsoft Office (Excel, PowerPoint, Word).
Education
Languages
Summary
Microbiología buscando nuevas oportunidades
Experience
Supervisora de Microbiología
Participé activamente en la puesta en marcha de una nueva unidad de laboratorio, cumpliendo con los plazos de calificación e implementación técnica.. Responsable del diseño de validaciones y de la liberación de materias primas y productos terminados en el sistema SAP, garantizando la integridad.. Gestioné la resolución técnica de eventos críticos mediante la apertura y seguimiento de Desvíos, CAPAs y OOS/OOT a través del sistema ENAXIS.. Coordiné el monitoreo ambiental y de sistemas de aguas en áreas productivas, analizando tendencias y estableciendo planes de acción correctivos tras paradas de planta.. Brindé soporte técnico experto en auditorías internas y externas, asegurando la presentación de evidencias que garanticen el cumplimiento de los estándares de ANMAT.
Supervisora de Microbiología
Dirijo la gestión integral del laboratorio bajo estándares GLP, garantizando la integridad de datos y la fidelidad de los dictámenes microbiológicos.. Lidero la digitalización completa del área mediante la implementación estratégica del sistema SIMMA.. Aseguro la vigencia de la documentación técnica y operativa para auditorías de entes como ANMAT, INVIMA y COFEPRIS.. Coordino la compra de insumos y el control presupuestario del laboratorio, implementando controles de gastos que optimizan el uso de recursos e insumos.. Superviso el monitoreo de sistemas críticos, analizando tendencias para mitigar riesgos de contaminación.
Analista de Microbiología
Ejecuté análisis microbiológicos de materias primas, productos terminados y sistemas críticos.. Responsable del manejo de cepas, promoción de crecimiento y supervisión técnica del personal auxiliar.
Supervisora de Producción
Gestioné y planifiqué las actividades de personal operativo, asegurando el cumplimiento de los indicadores de gestión y las metas de fabricación bajo normas ISO y BPM.. Responsable de la trazabilidad de lotes procesados y de la actualización de procedimientos operativos estándar.. Coordiné la comunicación directa con proveedores y clientes, optimizando el flujo de insumos y la entrega de productos.
Analista de Microbiología
Responsable de la ejecución de validaciones de limpieza y toma de muestras, elaborando informes técnicos, protocolos y análisis de riesgo para asegurar la conformidad del proceso.. Especializada en la identificación de microorganismos y la actualización constante de la documentación técnica del laboratorio bajo normativas vigentes.. Manejo avanzado del sistema SIMMA para el registro, seguimiento y trazabilidad de los datos analíticos generados.
Analista Sr de Microbiología
Ejecuté análisis de producto terminado y sistemas críticos, asegurando la viabilidad de medios y el manejo de cepas bajo normativas USP, ANMAT y ANVISA.. Lideré la investigación y resolución de desvíos, CAPAs y resultados fuera de especificación (OOS/OOT) mediante el uso de sistemas globales como SAP, Symphony y Tru.. Responsable de la validación de métodos analíticos y del soporte técnico especializado durante auditorías internas y externas, garantizando la trazabilidad documental.. Coordiné la compra de insumos y la relación técnica con proveedores para asegurar el flujo continuo de las actividades del laboratorio.