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Omar
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Perfil profesional
Experiencia
Abogado de Asuntos Regulatorios
Gestión integral de procesos regulatorios de medicamentos y dispositivos médicos, desde la preparación y revisión documental hasta el sometimiento y seguimiento ante las autoridades sanitarias correspondientes.. Preparación y gestión de regulatory submissions, incluyendo inscripciones, renovaciones, modificaciones y cambios post-registro de productos farmacéuticos ante la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas (DNFD).. Gestión de expedientes regulatorios de dispositivos médicos y solicitudes de criterios técnicos ante el Ministerio de Salud (MINSA) y la Caja de Seguro Social (CSS).. Análisis de requisitos regulatorios, revisión de documentación técnica y legal, atención de observaciones y preparación de subsanaciones para asegurar el cumplimiento de los requerimientos aplicables.. Seguimiento de portafolios y expedientes regulatorios, comunicación con clientes sobre avances, requerimientos y riesgos, y elaboración de reportes para el control de trámites y cumplimiento de plazos.
Especialista de Bienestar y Relaciones Laborales
Asesoría en materia laboral a colaboradores, gerencias y áreas internas, incluyendo interpretación y aplicación de normativa laboral y políticas corporativas.. Participación en negociaciones colectivas, convenciones colectivas y pliegos de peticiones, así como coordinación de asuntos laborales con asesores jurídicos externos.. Elaboración, revisión e implementación de reglamentos internos, Código de Ética y políticas corporativas, contribuyendo al cumplimiento normativo y la gestión de relaciones laborales.. Gestión de procedimientos disciplinarios, desvinculaciones, sucesiones laborales y otros procesos jurídico-laborales, incluyendo preparación de documentación y asesoría a las áreas involucradas.
Servicios Profesionales (Asistente)
Recopilación y análisis de información normativa para apoyar la creación de un Plan Nacional de Bioprospección.. Apoyo en la comunicación con stakeholders y en la organización del 3.er Taller Anual de Startups y Transferencia de Tecnología.
Asistente de Servicio al Cliente – Back Office
Investigación y respuesta a oficios de instituciones públicas, reclamos de clientes y consultas relacionadas con productos bancarios.