Director Técnico - Sector Salud
Experiencia demostrada en Dirección Técnica.
Experiencia demostrada en Asuntos Regulatorios.
Experiencia demostrada en INVIMA.
Experiencia demostrada en Registros Sanitarios.
Experiencia demostrada en Decreto 4725 de 2005.
Director Técnico - Sector Salud buscando nuevas oportunidades
Dirección integral del área de Servicio Técnico a nivel estratégico y operativo.. Definición y seguimiento de indicadores de gestión (KPI).. Planeación de mantenimientos preventivos y correctivos.. Administración de inventario de repuestos y coordinación de pedidos internacionales.. Gestión de garantías y relación técnica con fabricantes.. Supervisión del cumplimiento normativo en intervenciones técnicas.
Responsable legal ante INVIMA para actividades de importación y comercialización de dispositivos médicos.. Dirección e implementación del Sistema de Gestión de Calidad bajo ISO 9001:2015.. Gestión integral de registros sanitarios, renovaciones y modificaciones.. Implementación y seguimiento del Programa Nacional de Tecnovigilancia.. Coordinación de acciones correctivas y preventivas (CAPA).. Liderazgo en procesos de Certificación de Capacidad de Almacenamiento y Acondicionamiento (CCAA).. Supervisión de condiciones de almacenamiento y trazabilidad de dispositivos médicos.. Atención y acompañamiento en visitas de inspección sanitaria.. Gestión de quejas, devoluciones y retiros de mercado (recalls).. Capacitación al personal en cumplimiento normativo y buenas prácticas.
Coordinación y optimización de procesos operativos y administrativos en salud.. Gestión documental y control de cumplimiento normativo.. Supervisión de almacenamiento y manejo de inventarios.. Implementación de medidas correctivas para mejora de eficiencia.. Elaboración de reportes administrativos y de control.