Estamos en búsqueda de un Regente y Asuntos Regulatorios Farmacéuticos para unirse a nuestro equipo en Tegucigalpa, Francisco Morazán, Honduras. Esta posición es fundamental en una empresa del sector farmacéutico, donde usted desempeñará un papel clave en garantizar el cumplimiento de la legislación vigente y en la gestión de los procesos regulatorios dentro de la organización. El entorno laboral es dinámico y colaborativo, lo que permitirá un impacto significativo en la seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos que ofrecemos al mercado.Responsabilidades ClaveEs responsable de obtener los registros sanitarios de los medicamentos que se decidan comercializar en el país. Para esto, hacia lo externo, coordina con la parte regulatoria del laboratorio fabricantes y, hacia lo interno, coordina con los abogados y con quien sea necesario a efecto de que los registros se obtengan lo más rápido posible. Realizar el seguimiento de los procesos de registro sanitario ante las autoridades competentes, desde la presentación de la solicitud hasta la obtención del registro.Gestión de documentación: Recopilación, organización y mantenimiento de la documentación requerida para el registro sanitario de los medicamentos, como fórmulas cualitativas y cuantitativas, estudios de estabilidad, etiquetas, certificados de libre venta, etc.Mantener actualizados los registros sanitarios de los medicamentos, incluyendo renovaciones, modificaciones o cancelaciones, según sea necesario, llevando un sistema de control de todos los registros tramitados y en proceso y custodia originales de los registros en Honduras. y está pendiente para que 6 meses antes de sus vencimientos, se ingrese las solicitudes de renovación.Verificación de requisitos:  Asegurar que la documentación presentada cumpla con los requisitos establecidos por las autoridades sanitarias correspondientes, como la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA) en Honduras. Colaborar en la verificación de la calidad de los medicamentos, asegurando que cumplan con los estándares establecidos y que no representen riesgos para la compañía, lleva un file de control del laboratorio con todo lo concerniente y relevante de este, desde la perspectiva regulatoria, las normativas y la legislación vigente.Se asegura que documentos claves como la Licencia Sanitaria, permiso de Operación, certificados de calidad y de libre venta de laboratorios y otros documentos similares, estén vigentes y que se tramite su renovación, con suficiente tiempo antes de que venzan. Mantener un sistema de gestión de la información de los registros sanitarios, incluyendo datos como número de registro, fecha de vencimiento, titular, fabricante, etc.Asume la Regencia ante las autoridades competentes, tiene amplio conocimiento del RTCA, asegurar el cumplimiento de las buenas prácticas de almacenamiento, distribución y las normativas sanitarias vigentes. Requisitos y calificaciones preferidasLicenciatura en Química y Farmacia.Conocimiento sólido de legislación farmacéutica.Experiencia previa en gestión documental y cumplimiento normativo.Habilidades de organización y atención al detalle.Excelentes habilidades de comunicación efectiva.Capacidad de análisis crítico y resolución de problemas.Un mínimo de 2-3 años de experiencia en un rol similar será preferido.El entorno técnico en el que trabajará incluye herramientas comunes en la industria farmacéutica y un equipo altamente cualificado que fomenta la colaboración. Reportará directamente al Director de Asuntos Regulatorios y trabajará en estrecha colaboración con el departamento de Calidad y Atención al Cliente para garantizar todos los estándares normativos.Valoramos la cultura de nuestra empresa, basada en el respeto, la transparencia y la mejora constante en el cumplimiento de estándares de calidad.Enviar hoja de vida actualizada con su aspiración salarial,  sino cumple con los requisitos, favor no enviar HV.