Stefany - Especialista en Regulación Sanitaria con experiencia en Control de Calidad y Gestión Regulatoria

Amplia experiencia en evaluación y gestión de procesos regulatorios para productos farmacéuticos y sanitarios.

Capacidad para realizar análisis fisicoquímicos y garantizar la calidad de productos y materias primas.

Habilidad para coordinar y liderar equipos en procesos regulatorios y de control de calidad.

Experiencia en atención efectiva y administración en entornos comerciales y de gestión de productos químicos.

Participación en la evaluación técnica de expedientes regulatorios de productos farmacéuticos y en procesos de registros sanitarios, renovaciones y variaciones post-registro.. Ejecución de inspecciones regulatorias para verificar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y demás requisitos sanitarios aplicables.. Coordinación de actividades de vigilancia poscomercialización mediante la planificación y gestión de la toma de muestras de medicamentos.. Revisión de metodologías analíticas y elaboración de documentación e informes técnicos para procesos de vigilancia y fiscalización sanitaria.. Aplicación e interpretación de la normativa sanitaria nacional y de Reglamentos Técnicos Centroarcanos (RTCA) en procesos regulatorios.. Participación en reuniones técnicas interinstitucionales relacionadas con medicamentos falsificados, subestándar y fortalecimiento de la vigilancia sanitaria.. Representación institucional de ARSA en la asistencia técnica desarrollada junto a ARCSA Ecuador para el fortalecimiento del Laboratorio Nacional de Control de Calidad.

Buenas Prácticas de laboratorio.. Buenas Prácticas de almacenamiento.. Análisis de calidad en producto terminado y materia prima.. Manejo de metodología de análisis.. Manejo de desechos químicos.. Manejo de disolutor, cromatógrafo, HPLC.

Trabajo ejecutado en el departamento de atención al cliente y administración.. Solicitar pedidos de materia prima de producción.. Elaboración de los productos químicos (Alcohol, Gel, Amonio, Desinfectante, Jabón líquido etc.).. Atención al cliente.. Administración de entrada de dinero en ventas diarias.. Inventario del producto elaborado.. Realización de cotizaciones.